东莞IATF16949认证审核 汽车质量管理体系认证申请

设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
产品要求的落实
技术/质量协议、产品标准、服务承诺文件经批准后即生效。
合同/订单的执行
合同评审后，由业务部销售人员根据合同草案与批准的评审结果，代表公司与顾客签订正式合同。业务部应建立订单汇总表，作为合同/订单的台帐。
业务部应确保按合同要求100％准时交付。合同签订后，根据需要负责将相关的文件发到有关部门作为开发、生产、采购、检验和出货等的依据。
对于无的常规合同/订单，业务部负责填写生产计划、采购计划传递给生计科和采购人员，作为进行生产和采购的依据。
业务部发货人员应主动掌握合同/订单的执行情况，及时向顾客交付合格的产品，若发生实际与合同不一致应及时与顾客沟通解决。

1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定

1、风险控制程序
2、质量手册
3、质量方针、社会责任方针
4、应急计划
5、内审控制程序
6、过程审核管理规范
7、产品审核管理规范
8、产品相关技术要求
9、检测设备操作规程
10、管理评审控制程序
11、不良质量成本管理规范
12、绩效指标策划表
13、持续改进控制程序
14、纠正与预防控制程序
15、改进计划

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》
1、未顾客满意度状态，导致市场占有率下降。
2、不掌握公司市场占有率情况，导致公司业务处于劣势。
3、不及时了解或处理顾客意见，导致顾客满意度下降。
4、客诉问题分析未及根源，纠正措施效果不佳，导致问题反复发生。
5、客户投诉未及时回复，导致客户不满意。
6、没有通过顾客平台及顾客记分卡了解顾客反馈的信息，导致顾客不满意加剧。
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