协助申请 标准规范-质量管理体系认证-惠州ISO9000认证资料

企业是否制订了各类人员（、技术人员、操作人员）培训制度和计划。
质检员、测试设备操作员及关键工序上岗人员是否经过一定的培训并且合格。
企业是否保存了培训资料和考核记录。
企业是否具备了基本的测试条件和测试设备。
关于文件化信息的审核
标准弱化了文件的要求，审核时出现下列情形之一时，原则上应要求组织建立文件化的信息：
1） 法律法规（包括强制性标准）及相关方要求时；
2） 标准要求有文件化信息时；
3） 标准中使用“应确定…”、“…准则”时；
4） 因无文件化导致不能达到预期结果时；
5）重大风险适用时的控制措施（可在过程文件中体现）。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。

一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

公司管理者应该通过以下的行动来证实其对质量管理体系的作用和承诺：
a.对质量管理体系的有效性承担责任；
b.确保建立质量环境方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c.确保将质量管理体系融入公司的业务过程，促进使用过程方法和基于风险的思维；
d.确保获得运行体系所需的资源；
e.就有效的质量管理和符合质量管理体系的重要性进行沟通；
f.确保实现质量管理体系的预期结果；
g.促使、和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
h.推动改进；
i.支持其他管理者履行其相关领域的职责。

标识管理
1.1原材料标识：
  1.1.1所有材料入库前，原材料仓管员负责将其放置待验区，经品控员检验合格后，原材料仓管员方可放入合格区且进行明确标识，并登记入库。
  1.1.2检验不合格的材料，保持原有标识。并贴上不合格标识，经品控部主管核准后，放置不合格品区，由品控员记录在《原材料检验报告》上，原材料仓管员通知采购部退货。
  1.1.3进货物质的产品标识应能体现**称、供方、类型（型号）、规格等级、数量、批次、产地、检验结果等，并建立对应台帐，做到帐、物一致。
1.2生产过程中的标识：
  1.2.1在产品实现全过程中针对监测要求识别产品的状态（检验状态：待检、合格、不合格、待判定）。
  1.2.2状态标识的形成可用、标签、颜色、标牌、区域、文字或其他方法。
  1.2.3所有产品未经检验需暂时存放时，可在存放区内标识“待检区”，品控员检验合格则放置合格品区；不合格放在不合格区，待处理，并记录，便于追溯。
  1.2.4生产单位在生产过程中为区分产品所处状态可用相应的区域标牌标识所属产品，如XX暂放区、包装区等。
  1.2.5品控员按照要求进行检验，并将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格区。
  1.2.6对于在生产过程中使用的物料，则应在包装标签上标识其品名。
  1.2.7过程产品经检验后由检验员或生产班组长/主管在各过程控制记录单上做好审核，该记录由生产现场人员实时记录。经检验合格方可进入下道工序。
  1.2.8生产过程中和生产完毕后，操作人员将不同品种、规格及产品状态加以正确标识，生产现场不得出现标示不明确的产品。
产品要求的评审
企业是否制订了合同评审的程序。
企业的合同评审工作是否责任明确。
接收订货后，是否将其转化成工艺技术文件或其它实施性文件。
http://iso9001fsc.b2b168.com