江门ISO22000认证顾问 食品安全管理体系认证

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
预防交叉污染的管理
预防交叉污染应包括预防微生物污染、物理污染、化学污染、源污染的措施。
预防微生物污染的控制
应实施危害评估以确定潜在污染源头，产品的易感染性，并确定适合于这些区域控制措施包括：
A、 原料与成品隔离存放。
B、 结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物，分开不同洁净度的区域。
C、 要求更换规定工服的进入控制区域。
D、 交通或设备的隔离，包括规定，物流，设备和工具的隔离及要求。
预防物理污染的控制
对于生产过程中可能污染产品的碎玻璃、碎塑料、线绳、砂石、纸屑等异物需要有效控制，具体见《异物管理规范》。
预防化学污染的控制
各部门负责本部门所使用的化学品的管理和控制，以防止化学品对食品造成污染，具体见《化学品管理规范》。
预防源交叉污染的控制
相关部门对生产中预防源交叉污染的控制，具体见《源管理规范》。

停水 突发停水 a） 定期检查和维护供水管路和设施
b） 注意供电部门停电通知 做好停水停产记录，评估损失
停电 突发停电 a） 定期检查和维护供电线路和设施
b） 配备自发电设备、设施
c） 注意供电部门停电通知 a） 启动自发电设备，保证供应
b） 做好停电停产记录，评估损失及评估是否对产品品质造成影响
c） 造成的不良品需进行隔离、标识
设备故障 突发停机 a） 定期检查和维护设备设施
b） 注意有关部门的通知 a）做好停机准备及记录
b）及时维修防止对产品造成新的不安全因素。
c)评估是否对产品品质造成影响
d)造成的不良品需进行隔离、标识
火灾 溶剂的贮存和使用可能出现以下情况：      a）电器、电路短路        b）植物油燃烧
c）检验用易燃**油或溶液      
d）冬春大风可能夹带火种        
 e）吸烟或雷电 a） 按照消防法规制度并实施《安全防火规定》
b） 按照消防规定购置足够的消防器材放置于易燃场所，训练本公司消防人员
c） 制定严格的规章制度，严禁出入车辆、人员带火种入厂
d） 安装避雷设施 a） 拨打119，本公司消防人员补救
b） 紧急疏散人员并设置警戎线
c） 切断电源，清除火场周围易燃易爆物质，建立火场隔离带
d） 清理火灾现场，并对原料安全、成品品质做出评估和公告
e） 造成的不良品需进行隔离、标识
水灾 长时间连续大量降雨或下雪 及时听取*台、地方台天气预报情况，做好防护准备 a） 地面积水导入下水道
b） 做出安全评估事故报告
c)评估是否对产品品质造成影响
d)造成的不良品需进行隔离、标识

a) 食品销售地国家的法律法规；
b) 食品销售地国家标准、行业标准；
c) 实验室的检测结果；
d) 相关科技文献；
e) 公认的惯例；
f) 客户、、消费者协会的建议等。
应将上述资料、证据形成 HACCP 计划的支持性文件。
2) 确定关键限值的注意事项
a) 关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组值或小值。
b) 关键限值要适宜，不要过严。否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加；
c) 应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。
d) 要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。
e) 偏离关键限值时， 只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。
f) 不打破常规方式。
g) 不违背法规和标准。
h) 不需混合同于前提方案或操作性前提方案。
i) 基于感官检验确定的关键限值，应形成作业书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。
j) 每个CCP必须有一个或多个关键限值。

1. 目的
确保所有实施危害分析所需的相关信息的保持和更新
2. 范围
适用于实施危害分析所需的相关信息的收集、保持和更新，包括产品描述、流程图（含布置图）和工艺步骤的编制、确认。
3. 权责
食品安全小组、品保部负责实施危害分析所需的相关信息的收集、审核、确认，保持和更新
食品安全小组组长负责实施危害分析所需的相关信息的批准；
各部门参与和配合完成危害分析预备步骤，并报告相关信息不适合情况。
危害分析的预备步骤包括产品描述、布置图和流程图的绘制、过程步骤和控制措施的描述， 以收集、分析、确定和验证危害分析的相关信息。
 对危害分析预备步骤的输出进行验证，确保其与实际生产和管理运行完全一致。
a）在危害分析预备步骤的开始和进行当中，食品安全小组、品保部应与相关涉及的或岗位共同讨论。
  b) 危害分析预备步骤的输出终确定前，食品安全小组、品保部应与这些输出涉及的或岗位共同进行现场验证。可通过现场核对验证其是否符合现状。验证应有记录。 
 c) 生产管理情况有变，危害分析预备步骤的输出不适合时，相关部门应将不适合情况报   告食品安全小组、品保部，由其根据实际情况进行更新。
 d）危害分析预备步骤的输出与现状不一致时，应修订相关的输出或纠正运作，以达到二者一致。修订相关输出按《文件管理程序》进行，纠正运作按《纠正预防措施管理程序》进行。
 实施危害分析所需的相关信息是公司受控文件，其编审、发放、标识、使用、更改等控制按《文件管理程序》和《质量记录管理程序》要求进行。
原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项
原料、辅料和产品接触材料的特性
a. 生物、化学和物理特性；
b. 配方成分的组成，包括添加剂和加工助剂；
c. 来源（如动物、矿物或蔬菜）；
d. 原产地（出处）；
e. 生产方法；
f. 包装和交付方法；
g. 储存条件和保质期；
h. 在使用或加工前的准备和/或处理；
i. 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则。
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