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7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
生产过程作业
原料领用
原料领用时,领料人员和仓管人员共同依据《原料库原料发放单》核对所领用原料的名称、规格、物料编号、数量、入库日期,无误后在《原料库原料发放单》上签字确认。
原料领到后,在预选车间内将外包装拆除,按原料加工工序要求进行操作,严禁将外包装物带入车间。
制作作业
A、 生产人员在组长的带领下,严格按照《产品配方》、《工艺书》和《HACCP计划》进行生产操作。任何人不得更改工艺参数。
B、生产人员按照《设备设施操作规范》进行操作。
C、生产人员按照《PRP控制方案》保持车间内外环境卫生满足生产要求。
D、生产人员按《PRP控制方案》保持良好的个人卫生。
E、生产人员按照《测量设备控制程序》使得生产设备、计量仪器处于正常状态。
F、品控人员依据《工艺书》、《HACCP计划》对生产过程中需检验的原料、辅料、中间品、半成品按照《过程检验规范》进行检验。
G、生产人员按照《标识和可追溯性控制程序》对生产过程中的原料、辅料、中间品、半成品做好标识,防止混淆。
H、生产人员按照《PRP控制方案》做好预防交叉污染的工作。特别是在生产环境或条件发生变化时。
I、相关人员做好生产记录。
G、生产过程中如出现意外,按照《应急准备和响应控制程序》及时处理。
包装
A、包装间的环境卫生与人员卫生均按照《PRP控制方案》执行。
B、包装工艺要求按照《工艺书》执行。
C、CCP按照《HACCP计划》执行。

前提方案是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,等同的术语有:
——良好农业(含水产养殖)规范(GAP)
——良好操作规范(GMP)
——良好卫生规范(GHP)
——良好分销规范(GDP)
——良好兽医规范(GVP)
——良好零售规范(GRP)
操作性前提方案 OPRP
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案PRPs。
前提方案
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注:包括(但不限于):
——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
为便于理解和实施,在体系文件中出现简称有:
HACCP——危害分析及关键控制点
PRP——前提方案
OPRP——操作性前提方案
OP——程序
WI——工作书
GMP——良好操作规范
SSOP——卫生标准操作规范/程序
CCP——关键控制点
CP——控制点
CL——关键限值

a)负责公司的全面事务,包括公司的统筹运作、经营方向和经营方式等;
b)负责监督检查本公司的质量、安全管理体系的实施运作情况,并督促管理者代表/食品安全小组组长具体负责本公司质量、安全管理体系的运作及改进;
c)以实现客户及相关方满意和食品安全为目标,制定本公司的质量 、食品安全方针和目标;
d) 向本公司全体员工传达以顾客和相关方为关注焦点这一服务宗旨和满足法律法规要求的重要性,确保客户的需求和期望得到确定、转化为要求并得到满足;
e)按计划的时间间隔评审质量、安全管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;
f)提供实施质量、安全管理体系的资源;
g)批准管理手册的实施;
h)委任管理者代表和食品安全小组组长。
g)根据公司内外部环境确定需要应对的风险和机遇,组织相关部门采取适宜的应对措施。

公司在策划质量、安全管理体系时,考虑到公司目前内外部环境和影响因素、相关方的要求和法律法规要求、公司活动、产品和服务、公司职能和物理边界、实施控制与施加影响的权限和能力,在管理手册中明确了质量、安全管理体系的边界和适用性,确定了质量、安全管理体系的范围,包括不适用条款的理由说明,详见1.1、1.2。
审核目的:
确认管理体系和产品生产过程是否符合BRC包装材料*五版要求,是否能够接受第三方审核;
判定管理体系是否符合预定的管理的安排,包括标准要求,是否得到了妥善的实施和保持;
确认体系的符合性、有效性、适宜性,是否有效满足方针和目标;
获得并保持对供方能力的信任;
验证与合同要求的符合性;
向管理者报送审核结果;
验证管理体系是否得到有效的实施、保持与改进。
审核范围:公司马口铁空罐产品的生产及相关管理活动。
审核依据:BRC*五版标准、公司BRC管理手册、程序文件和*三层次文件、相关法律法规、各类销售合同及供货协议等。
受审核部门:公司管理层、生产部、品管部、办公室、采购部、营销部、技术部等一体化管理体系涉及的所有部门。
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