质量管理体系认证申请 咨询到位 审核顺畅 揭阳ISO9001认证材料

ISO9001认证 记录控制
1．未建立质量记录的控制作业程序书；
2．未明确列出哪些质量记录需要控制；
3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6．质量记录无编号不易识别；
7．未编订目录、索引以利控制；
8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9．档案未编目录、各档案未订子目录；
10．未设立档案室或档案柜管理；
11．取阅管理不良，如阅后未归原位；
12．储存场所不适当；或日期来分
13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏
14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；
16．留存不全；
17．来自供应商的控制记录未留存；
18．借出、归还无登记及催还制度；
19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
一 、物料及追溯性管控：
1 是否有文件化的程序规定符合产品规格的检验方法？（例如：MIL-STD-105E） 2 有，但不齐全 1
2 是否有一个程序和记录来料的质量指标（例如：尺寸、外观、结构、功能等）得到有效量测和验证？ 1 2
3 采购物料或成品出货是否有可追溯性标识？（例如：条码、标签、系例号、批号、日期码等）。 1 2
4 进料检验过程中，待检品、合格品、不良品、是否有明确标识和隔离、检验记录是否有追溯性？ 1 2
二、不合格品管控：
5 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求（1.不合格品的评审（含客诉）2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪） 1 2
6 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施？ 1 2
7 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用（含数量、出货地等）。 1 2
8 是否有一个程序和记录对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试？ 1 2
三、搬运、储存及包装：
9 是否有书面的物料搬运、储存作业书来防止物料变质和安全风险，并维持受控的储存条件，同时物料要遵守先出的原则？ 1 2
10 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件（温、湿度 静电等）并有记录有效执行，程序中是否有规定**储存期物料的确认和处理方法？ 1 2
11 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运？ 1 2
12 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性？ 1 2

一、供应商管理
1 是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商？ 1 资料不完善 2
2 是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程（1.供应商选择标准  2.供应商年度稽核等） 1 2
3 是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行？ 2 1
4 是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求？ 2 1
5 是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存？ 1 2
6 是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善？ 2 1
7 是否有与供应商签订供货合同（包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容）？ 1 2
8 是否有供货品质异常处理的相关记录保存（包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容）？ 1 2
二、HSF管控：
10 是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法？（包括：1.来料 2.制程.3.出货全过程). 1 2
11 是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存？ 1 2
12 是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求？ 1 2
13 是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施？ 2 1
14 生产制程的工装治具，仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染？ 1 2

企业为保证ISO9001贯标工作的力度，将审核结果与绩效考核紧密结合，无论内审还是外审，甚至中间过程控制环节，一旦发现不合格或不符合，就进行绩效考核，未能给与作业者适当纠正机会，也使审核中不易发现问题，错失持续改进机会。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
一.内部质量审核的目的：
※ 判断质量体系符合审核依据的程度；
※ 在第二方、第三方认证前纠正不足；
※ 作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效执行；
※ 作为一种自我改进、持续提高的机制。
二.内部质量审核的依据：
可包括：
※ lSO9001、ISO9002或ISO9003标准；
※ 质量体系文件；
※ 合同；
※ 有关法律、法规。
http://iso9001fsc.b2b168.com