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1目的
对产品质量先期策划(APQP)和新产品设计与开发进行规范化管理,使产品和制造过程设计关注于产品防错和持续改进,而不是事后找出错误,确保以的成本及时向顾客提供的产品。
2范围
2.1适用于新产品设计与开发的产品质量的先期策划。
2.2适用于老产品及制造过程局部改进的先期策划与设计。
3职责
3.1管理者代表负责APQP的总体策划和监督。
3.2生产部负责组织成立APQP多方论证小组。
3.3产品项目组负责APQP和过程设计和开发的归口管理。
3.4 APQP多方论证小组成员及相关部门负责开展APQP各阶段的具体活动。
3.5品质部负责产品试验、测量系统分析(MSA)和统计过程控制(SPC)分析。
3.6车间负责初样制造和产品试生产。
4工作程序
4.1 计划和项目的确定
4.1.1业务部与顾客初步达成产品生产协议后,通过评审确认了制造可行性后,总经理批准《新产品制造可行性分析报告》给生产部,批准成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组由技术、生产、采购、质量、销售、财务、总务部等方面人员组成,必要时可邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3总经理批准产品项目组编制的《APQP小组任命书》后,APQP小组成立,任命APQP小组组长。小组组长负责确定小组内成员的职责及工作安排,负责APQP全过程的跟踪和监督,做好APQP各阶段的组织和协调工作。
4.1.4 APQP小组不是常设组织,而是根据某一新产品开发或老产品改进的需要而成立的临时性组织,待预期任务完成,产品转入投产后,该小组即宣告解散。
4.1.5 APQP小组组长应组织APQP小组成员学习开展APQP活动方法的相关文件,如统计过程控制(SPC)技术、潜在失效模式及后果分析(FMEAS)方法、生产件批准程序(P**)、测量系统分析(MSA)等。
4.1.6 APQP小组组长组织编制《APQP工作计划》,经APQP小组成员讨论后,呈送总经理批准。批准后的《APQP工作计划》下发有关部门实施。《APQP工作计划》应随着APQP的进展适时进行修订。
4.1.7 管理者支持
1) APQP小组在计划和项目确定阶段工作结束时,开小组会议,进行这一阶段工作的总结评审。邀请有关主管参加,以获得其支持并协助解决相关问题。
2) 评审APQP小组是否已满足APQP阶段所有的策划要求,关注的问题是否已写入文件,并列入解决的目标。
3) 总结评审时,主管应承诺协助解决相关未解决问题。总结评审的结论应记录于阶段的《管理者支持》。
年度培训计划的编制
总务部应编制公司人员《年度培训计划》。计划中应明确指出培训方式、培训内容、实施的月份及责任部门等項。培训计划经公司分管批准后,由总务部组织实施。
培训的范围应包括公司内的各级管理者和所有从事对产品要求符合性有影响的工作的公司人员。
在编制《年度培训计划》之前,总务部应先根据公司发展的需求和现状,明确培训需求。必要时,总务部应向各、各车间征询对培训需求和期望。
总务部可根据需要(如新技术新工艺的推广应用、新产品的开发、过程的更改或设施的更新等)在计划外临时安排培训任务。
应对新上岗(包括合同工和代理工作人员)或调整工作(转岗)的,以及在能力上不适应本岗位工作的公司人员,提供适当的岗位培训,以使其尽快具备所需的能力。培训的内容除应包括岗位技能要求和安全、文明生产的知识外,还应将不符合质量要求可能会给(内外部)顾客带来的后果告知参加培训的人员。
年度培训计划如因某种原因不能如期进行时,应由总务部及时调整培训计划,报总经理批准后执行。因工作需要,需临时增加培训时,由总务部编写临时培训计划,报总经理批准后执行。
1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式,并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计,由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录),其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号:
所有常用记录都要有编号,以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰,不能涂改(笔误除外),若他人需要改正记录,当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》,填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册并加封面,封面上记录的内容,如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定(参见本程序附录《记录的保存期限表》)。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门,一般应在记录后一月内交品质部,由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份,并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录,要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时,记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时,按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外,还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等,也是公司重要的知识累积。需查阅的记录,由查阅人向记录管理人员申请,查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录,应进行登记,件管理员(必要时由主管部门)同意后,方可借用。
1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定
序号 计划名称 计 划 内 容
1 市场状况 结合《公司战略分析报告》,对内外部环境,尤其是市场大背景进行分析。
2 财务策划及成本&增长预测 销售计划
公司年度销售额预测,经营成本预测,利润情况预测
3 工厂/设施计划 配合销售计划所需的设备设施/环保措施及其投入预算
4 目标成本 销售额、成本
5 人力资源开发 配合销售计划所需的人力资源预测
6 预期销售额 可以预见的销售情况
7 公司质量目标 在满足销售计划的前提下,需要保持的公司目标
8 部门质量目标 依据公司目标,分层分解的部门目标
部门目标的达成,是公司目标的**
1、工艺流程变来变去,导致产品的一致性差。
2、设备操作不规范。
3、包装要求、标识不规范。
4、技术文件更改没通知到相应部门,导致配合失误。
5、设计与开发前,顾客要求识别不全,导致开发出的产品不能完全满足客户要求。
6、设计与开发前,法律法规识别不全,导致开发出的产品不能完全满足法律法规要求。
7、潜在失效模式识别不全面,导致质量控制不完善。
8、FMEA未及时更新,导致质量管控存在漏洞。
9、特性没有统一标识,导致批量生产时管控不佳。
10、产品搬运过程设计不合理,存在时间浪费,对产品防护不佳,或违反人体工学。
11、未使用防错技术,导致工艺上错误经常发生,影响产品质量及工作效率。
12、针对检测、试验、防错等装置可能发生的失效,没有制定替代控制方法,一旦发生,影响生产正常开展。
13、生产控制计划与现场工艺文件不一致,员工不知道标准是什么。
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