认证种类GMP良好操作规范认证
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训
GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导
GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证
GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证
GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导
周期2个月左右
标准依据客户行业要求
审核流程协助推进
*一次性
GMP认证材料顾问协助整理
GMP认证资料咨询依据审核标准来
描绘布置图：
反映加工场所的平面结构、设施设备位置，表明原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况，应特别标明虫害、害的防治设施。
产品或过程类别的流程图
1食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。
2流程图应清晰、准确和足够详尽，提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。
3流程图应包含如下信息：
a)所有操作步骤的顺序和相互关系；
b)源于外部的过程和的工作；
c)原料、辅料和中间产品投入点；
d)返工和循环点；
e)终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。
过程步骤和控制措施的描述
1食品质量、安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的信息食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。
2描述应包括如下内容，并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。
a)流程的操作和活动；
b)所使用的设施设备和工具；
c)投入或产出的物料；
d)过程参数（如温度、添加物的点/形式，流程等）、应用强度（或严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差（相关时）；
e)影响选择控制措施及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。
3可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施，包括：
a)食品处理和消费的良好操作规范（农业、动物养植、卫生）和良好消费者规范；
b)包括于加工、分销（含运输）、贮藏和零售中应用的方法；
c)食品的内在因素（如pH值和水活度）中；
d)当以批次为基础时，还包括在检验程序基础上的分类，如产品抽样和测试；
e)预期使用，如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限，以及其他与食品安全有关的、用于/指示顾客的标识。
4只要可能，控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。
信息交流（内/外部沟通）：
1 信息交流的方式：管理例会、各类会议、培训、文件申请单、纠正/预防措施报告、相关报表、电话、板报宣传栏、声像资料、内部审核、电子邮件、内部网络、公告栏、意见箱、内部刊物等。
2 内部信息交流：
各部门对质量食品安全管理体系有任何的问题、建议、改善要求时，均可通过以上的适当沟通方式联络管理者代表或食品安全小组组长。
与质量食品安全直接相关的信息，部门及时联络品控部或食品安全小组，由其处理并填写《备忘录》，必要时须经管理者代表审阅后再作处理。对可能影响到质量食品安全的沟通联络信息须进行必要的记录。
必要时，与质量食品安全有关的重大信息在公司的管理例会讨论。
评审输入的资料可包括如下内容：
1) 内部和外部体系审核结果报告。
2) 管理体系是否持续适宜和有效，是否满足ISO22716的要求，是否满足质量食品安全方针的要求；
3) 内部和外部质量食品安全管理体系审核结果；
4) 客户反馈、卫生条件、ISO22000:2005要求及其跟踪结果；
5) 紧急状况、事故和召回的情况；
6) 可能影响食品安全的环境变化;
7) HACCP计划的验证活动结果的分析
8) 过程的绩效和产品的符合性；
9) 应急预案的日常准备或维护监督、检查、演练结果；
10) 内外部信息交流的结果；
11) 预防和纠正措施的实施状况；
12) 上次管理评审的跟进措施；
13) 可能影响质量食品安全管理体系的计划的变化；
14) 对改进的建议；
15) 临时增加议题。
文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。
注2：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
需要沟通的质量产品安全信息：
a) 影响食品质量和安全岗位员工间的沟通；
b) 供方的信息；
c) 消费者反馈的要求得到满足的信息；
d) 与外部组织有关的质量和食品安全信息 ；
e) 产品或新产品；
f) 原料、辅料和服务；
g) 生产系统和设备；
h) 生产场所，设备位置，周围环境；
i) 清洁和卫生计划；
j) 包装，贮存和分销体系；
k) 人员水平和/或职责和权限分配；
l) 法律法规要求；
m) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；
n) 组织遵守的顾客、行业和其他要求；
o) 来自外部相关方的相关质询；
p) 表明与产品有关的健康危害的抱怨；
q) 影响食品安全的其他条件。
质量审核
每一个制造商应建立质量审核的程序并完成这样的审核以确保质量体系符合经确定的质量体系要求并保持有效性。进行质量审核的人员应不能直接负责受审核的事项。必要时要采取纠正措施包括对不合格的再次审核。应报告每次质量审核的结果，这样的结果应由负责受审核方的负责人进行评审。质量审核和再次审核的结果和日期应形成文件。
820.25人员
（a） 总则：每一个制造商应具有充足的人力资源，这些人员应具备必要的教育、培训和经验以确保正确的完成本部分所要求的活动。
（b） 培训：每一个制造商应建立一个识别培训需求的程序以确保所有的人员能够接受适宜的培训以完成本职工作。培训应形成文件。
(1)作为培训的一部分，工作人员应了解由于其不恰当的操作而造成的器械缺陷。
(2)进行验证和确认活动的人员应了解可能遇到的器械缺陷和故障。
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