食品安全体系认证 顾问可信 太原FSSC22000认证申请

1． 目  的：
1.1以预防保养为手段，使生产设备能够确保实际的生产能力及正常运转；
1.2确保工装的设计、制造、维修与保管得到有效控制，以保证生产的顺利进行；
2． 范  围：
2.1公司所属与生产有关的生产设备的登记、保养、维修与报废管理。
2.2公司所属工装的设计、制造、验证与使用控制。
3． 权  责：
3.1生产部：生产设备日常保养与维护和工作环境提供、保持。
3.2生产部：生产设备的登记管理、定期保养与维护；工装的设计、制造、维修与管理。
4． 定  义：
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》和ISO22000:2018中的定义及术语及下定义。
4.1工艺装备：简称工装，是产品制造过程中所用的各种工具的总体，包括夹具、、量具、检具、钳工和工位器具等。
4.2工位器具：指工具箱、料箱、工件箱、工具架、料架、运输小车、托盘等物品。
5． 作业内容：
5.1生产设备的管理
5.1.1生产设备的提供
5.1.1.1对于公司重大的生产设备的需求，由总经理按照公司的发展规划、市场前景、投资方向、生产能力及人员能力等情况进行确认并提供；
5.1.1.2生产过程中使用的基础设备（如搬运工具、软件、通讯工具等），由生产部门主管或仓管人员提出需求，经总经理批准后，由采购人员按照《供方与采购管理程序》的规定进行采购；
5.1.1.3基础设备的领用应遵循公司规定的手续，采用以旧换新、及时归还、领用登记等方法对其进行基本控制。
5.1.2生产设备的登记
5.1.2.1凡影响产品过程能力的生产设备，均须由生产部统一进行管理，建立包含生产设备名称及相应出厂编号、制造商、使用部门、运行状况等内容的《机仪器设备清单》，以明确生产设备的使用状况，设备编号原则为SCSB（表示生产设备）－流水号（XXX）。
5.1.2.2生产设备或基础设备的使用说明书、设计原理图等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.1.3生产设备的使用
5.1.3.1生产设备的使用应按照生产设备的操作说明书进行，必要时，由设备管理人员编制《设备操作规程》，明确操作步骤及注意事项等内容。
5.1.3.2生产设备操作人员在操作各类生产设备前，应由设备管理人员或有经验的操作人员对其进行培训或，使其熟悉生产设备或工装的性能，掌握生产设备的安全使用方法和保养注意事项。重点工作的生产设备操作人员在培训或考核合格后，应按照《人力资源管理程序》进行记录。
5.1.4生产设备保养作业
5.1.4.1 生产作业人员在生产设备操作过程中，应进行日常保养工作，保持生产设备的清洁，生产设备的表面应无严重灰尘、无油污、无泡、冒、滴、漏等现象，每天对生产设备进行必要的擦拭或加润滑油等，具体见《设备、设施清洁管理规范》，并将保养情况记录于《机器保养记录表》。
5.1.4.2 主要重大生产设备的故障点检须每日由生产设备操作人员进行，并将所发现的故障记录在《机仪器维修记录表》上，故障点检结果作为维修及保养依据。
5.1.4.3所有生产设备的定期保养（周保养、季度保养或年度保养等）或点检，应根据公司设备的实际状况由设备管理人员编制相应的《生产设备保养计划》，经主管人员批准后，由设备管理人员按照计划，依据相关的生产设备保养常识及规定进行保养或检修作业，并将结果记录于《机器保养记录表》上。
5.1.5  生产设备维修作业
5.1.5.1 当生产设备发生以下故障时，作业人员应立即通知设备管理人员进行及时维修，以保证生产正常进行。
A． 受到损伤、摔落、破坏而影响其性能时；
B． 过载或操作失误而影响其性能时；
C． 生产设备不能正常运转时；
D． 对生产设备的性能表示怀疑时等；
5.1.5.2 生产设备维修作业由设备管理人员进行故障排除或调整，对不能修复的生产设备，可通知生产设备供应商进行售后服务，必要时，聘请外面维修。
5.1.5.3  生产设备维修结果应记录于《机仪器维修记录表》上。
5.1.6生产设备报废作业
5.1.6.1生产设备故障不堪修复或生产设备**出使用寿命并无法使用时，由生产部主管上报，总经理核准后，进行报废处理。
5.1.6.2生产设备报废后，须由权责单位记录在《设备报废封存申请表》中。
1以客户为关注焦点
公司以客户为关注焦点，通过工作沟通、市场调研、建立客户档案、定期拜访客户、电子邮件、网络等方式收集客户的相关信息，了解客户的需求和期望，并予以满足，以持续增进客户满意。具体见7.2“与客户有关的过程”和8.2“客户满意”描述。
管理者明确并宣传、引导员工真正树立“以客户为关注焦点”的管理思想，并将之贯穿于所有的工作过程中，在努力满足客户需求和期望的同时，使客户满意化。
3 质量和食品安全方针
公司制定和颁布了质量和食品安全方针，同时制订了《食品安全方针和目标管理程序》，见《质量和食品安全管理方针颁布令》（质量和食品安全管理手册附录）。
a) 质量和食品安全方针与公司一贯的宗旨相适应，适合于公司质量和食品安全管理过程的性质和规模，与公司在食品链中的作用相关。
b) 质量和食品安全方针能体现公司满足包括食品安全在内的客户的需求和相关的法律法规要求，以及强调沟通的重要性和持续改进的承诺。
c) 质量和食品安全方针为制定公司和各部门的目标规定了框架基础，并应由可测量的目标来支持。
d) 通过办公会议、专题学习、培训、墙报、内部刊物及其他方式，加深各部门员工对质量和食品安全方针的认识、理解与沟通。通过宣、标识牌、文件的方式使质量和食品安全方针便于相关方获取，让相关方了解和认同公司对质量和食品安全管理体系的承诺。
e) 通过管理评审，检查质量和食品安全方针是否在持续适宜性、有效性方面得到满足。需要时，按《文件和记录控制程序》规定进行修改。

内部沟通
公司建立、实施和保持如下的内部沟通方式、方法，在不同部门和层次之间对质量和食品安全管理体系运行的有效性包括过程和要求、食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通，使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实，消除质量管理体系有效运行的障碍。
为确保内部沟通的有效性和持续改进，沟通过程视需要而定，会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可包括：
a) 文件（包括记录）；
b) 在工作区域内由管理者引导的沟通；
c) 小组简要情况介绍会或其它会议；通过管理例会和有关专题会议，如成绩表彰会，加强各之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表，必要时应做书面会议记录和报告；
d) 布告栏、内部刊物和（或）杂志；
e) 声像和电子媒体，如电子邮件和网址；
f) 组织内人员的调查表和建议书。
鼓励不同岗位之间员工就如何实现目标和工作的配合、协调进行积极充分的沟通。沟通应贯穿于整个体系中，对新产品的开发和投放，原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员水平和职责的预期变化进行明确地沟通，是非常重要的。宜特别关注新的法律法规要求、突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。
上述沟通过程可使用的适当记录包括：合理化建议书、会议签到表、信息联系单等。
通过内部沟通过程，应确保管理者和食品安全小组及时获得包括但不限于以下方面的信息，以用于体系的更新和管理评审：
a) 产品或新产品；
b) 原料、辅料和服务；
c) 生产系统和设备；
d) 生产场所，设备位置，周边环境；
e) 清洁和消毒程序；
f) 包装、贮存和分销系统；
g) 人员水平和（或）职责及权限分配；
h) 法律法规及有关标准要求；
i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；
j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求；
k) 来自外部相关方的有关问询；
l)表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；
m)影响食品安全的其他条件。

1、 员工
A、 疾病控制
B、 清洁
C、 教育与培训
2、建筑与设施
D、 地面
E、 车间建筑与设计
F、 卫生操作
G、 卫生设施及控制
3、 设备
a) 设备设计
4、 生产及加工控制
a) 操作
b) 原料及配料
c) 加工及操作
设备清洗
生产控制
产品使用期
仓储及分发 
5、 记录与报告
a) 实验室及供应商保证
b) 生产与加工
c) 分配
d) 记录保持周期
6、 次品标准
a) 定义
b) 次品标准

次品指标
A．定义
a) 有些食物，尽管按照目前的卫生与清洁手册进行生产仍然会有微量自然的或不可避免的次品，并不危害健康。
b) 美国食品与药物对按照卫生与清洁范例生产出来的产品的次品建立了等级标准，并依此标准作为对可行性生产的。
B．次品生产指标
a) 所有食品厂必须时刻遵守卫生与清洁手册中的所有规定。
b) 仅仅依从FDA为自然的及不可避免的次品规定的**标准，并不表明FDA会不管一个违反卫生惯例而生产出不正当产品的生产厂商。
c) 永远不要把已**出FDA规定的可接受标准的次品材料同另类的许多产品原料混在一起。
d) 对食物成分的相互混合有疑问时，请询问你们的。
1． 目  的
对监测设备进行有效控制，以保证其监视与测量结果符合要求。
2． 范  围
适用于公司监测设备的确定、登记、校准（检定）、维护等控制过程。
3． 权  责
3.1 品管部：负责监测设备的确定、验收、维护、检定和建档。
3.2 各部门：负责维护和保管本部门所使用的监测设备。
4． 定  义
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》ISO22000:2018中的定义、术语
5． 工作程序
5.1 监测设备的确定与提供
5.1.1各部门根据生产工艺及测量任务所要求的准确度，确定和选择具有所需准确度和精密度的监测设备。
5.1.2品管部按照需求并结合实际情况，拟定监测设备需求计划，并报总经理审批后，按照《供方与采购管理程序》的规定予以采购。
5.2监测设备编号与登记
5.2.1 依JSCL+流水号，对其编号，所有监测设备均需由品管部登记于《监测与测量设备清单》中。
5.2.2监测设备的使用说明书、设计原理图、历次校准或检定记录、运行状况等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.3 校准计划
5.3.1所有对产品质量有影响的监测设备，应按规定的周期或使用前对照与国际或的有关基准进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录标准或检定依据。
5.3.2品管部应按照国家的计量法规、监测仪器仪表校准或检定准则以及公司的监视与测量设备的实际使用状况等，在每一年的年定下一年的《监测设备校准计划》，经主管人员确认，必要时，报总经理批准后实施。
5.3.3 监测设备校准周期一般为一年，具体应按照监测设备的校准类别、使用频率、相关法规的规定和监测设备的监测结果与产品质量的密切关系等因素来确定其校准周期，从而保证监测设备的测量结果的正确性和有效性。
5.3.4校准分类
品管部应追溯国家标准等要求，将监测设备（含新购设备）区分成以下两类：
A． 外校：公司不能校准或国家法规不允许自行校准的，影响产品质量的监测设备，选择追溯国家标准的校准实验室进行校准或检定。
B． 免校：监测设备的使用不直接影响产品质量，或仅供参考使用等的监测设备，可予以免校准。
5.4校准作业
5.4.1外校
A． 监测设备统一由品管部按照《监测设备校准计划》及时安排外校，选择符合条件之机构，进行校准或检定。
B． 外校完成时，要求外校单位提供参照国际、国家标准判定合格与否的校准或检定报告或合格证。
5.4.2 免校
对于免校的监测设备，品管部根据产品的后续检验结果及市场反映的产品性能与质量结果进行评估，合格方可继续使用，不合格则停用。
5.5 校准结果的处理
5.5.1校准结果由品管部将结论登记于《监测与测量设备清单》中。
5.5.2校准合格的仪器贴上“合格证”标签(见附件)于仪器上，若仪器体积不足以标示时，则标示于外盒或保存;；不合格仪器则贴上“停用证”标签(见附件)，再予以修理，修好再补校；免校仪器则贴上“免校证” 标签(见附件)。
5.5.3 所有在用的监测设备，必须是在校准合格期内使用；对于**出校准周期的监测设备，应立即停止使用，并由品管部送出，立即进行外校作业。
5.5.4使用人员发现仪器设备失准时，应及时报品管部备案，由品管部安排维修和检定。同时，品管部应对已经使用该失准监测设备进行检测的已检产品立即进行评审（包括对产品进行试装、与样品比较或用同类合格的监视设备重新检测等方法），并记录评审结果在原有的检测记录中；评审不合格者，按照《不合格品控制程序》发出《改进措施通知单》，追回重检或进行跟踪。
5.6 监测设备防护
5.6.1监测设备的使用人员须经培训合格后方可上岗，严格按照操作规程使用、并按各种设备的相关保养规程进行维护和保养。
5.6.2 品管部应配备与监测设备相适宜的工作环境。
5.6.3 搬运监测设备时，须注意监测设备之装箱、搬运等条件，以不损坏监测设备为主，以保持其原有的准确度和精密度。
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