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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
1、管评计划;
2、质量管理体系所需的变更;
3、资源需求;
4、管理评审报告;
5、签到表;
6、改进计划;
7、不良质量成本报告;
8、质量目的达成情况报告;
9、经营计划达成情况报告;
10、各部门管评输入报告。
1、顾客要求清单
2、战略分析报告
3、相关方需求及期望合规措施表
4、顾客要求控制程序
1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇,制定合理的应对措施,增强抗风险能力,并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制,并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险,制定应对措施,并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时,我们应考虑组织背景及内部、外部的因素,理解相关方的需求和期望,编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇,从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果,增强有利影响, 避免或减少不利影响,实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施,及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施,评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中,通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行,在此之前应建立一个“风险管理小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险管理小组”以下的职责:
A.组织实施风险和机遇分析和评估;
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行;
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》;
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中,总经理应指派一名人员作为该小组的组长,负责协调工作,组织小组规划和安排风险和机遇的识别,应对措施的制定,措施有效性的评价。一般情况下,指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》
产品要求的落实
技术/质量协议、产品标准、服务承诺文件经批准后即生效。
合同/订单的执行
合同评审后,由业务部销售人员根据合同草案与批准的评审结果,代表公司与顾客签订正式合同。业务部应建立订单汇总表,作为合同/订单的台帐。
业务部应确保按合同要求100%准时交付。合同签订后,根据需要负责将相关的文件发到有关部门作为开发、生产、采购、检验和出货等的依据。
对于无的常规合同/订单,业务部负责填写生产计划、采购计划传递给生计科和采购人员,作为进行生产和采购的依据。
业务部发货人员应主动掌握合同/订单的执行情况,及时向顾客交付合格的产品,若发生实际与合同不一致应及时与顾客沟通解决。
1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式,并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计,由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录),其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号:
所有常用记录都要有编号,以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰,不能涂改(笔误除外),若他人需要改正记录,当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》,填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册并加封面,封面上记录的内容,如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定(参见本程序附录《记录的保存期限表》)。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门,一般应在记录后一月内交品质部,由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份,并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录,要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时,记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时,按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外,还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等,也是公司重要的知识累积。需查阅的记录,由查阅人向记录管理人员申请,查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录,应进行登记,件管理员(必要时由主管部门)同意后,方可借用。
1、发生质量问题仅进行纠正,未采取纠正措施,导致同一问题反复发生。
2、资源支持不足,导致经营计划不能日期达成。
3、部门职责不明确,导致一些工作没人管。
4、没有方针,各部门行动不一致。
5、没有制定部门质量目标,无法衡量工作绩效。
6、风险识别不全,可能存在管理漏洞。
7、风险识别后,没有采取有效的应对措施,风险得不到控制。
8、风险应对措施,没有有效的执行,风险得不到控制。
9、风险应对措施的执行情况,没有进行监督检查,导致风险失控。
10、在发生重大质量问题及顾客投诉后,没有对《过程风险和机遇识别及应对措施表》进行更新,导致问题再次发生。
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