咨询到位 审核顺畅 梅州ISO9001认证资料 质量管理体系认证

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
本公司层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量、安全管理体系预期结果的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；企业的价值观、活动、服务产品、文化、能力、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。  
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量、安全管理体系预期结果。

本公司建立、实施并保持《风险和机遇应对控制程序》，确保对风险有效控制。
根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的应对措施，包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新规划，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量和食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

1.目的
控制生产过程，预防影响食品安全危害的产生，保证终产品的质量和食品安全。
2.范围
适用于生产过程中人员、设备、材料、加工方法、环境、标签等的控制。
3.职责
3.1 品控部对车间、工序、个人的工作进行监督、检查和考核，协助HACCP小组对HACCP方案进行验证。
3.2 生产部负责组织日常生产工作。
3.3 品控部负责生产过程中的原料、辅料、半成品、成品检验。
4.定义
无
5.作业内容
5.1   生产计划
5.1.1 生产部负责人根据合同评审的结果及客户订单制订《日生产计划》，以日计划安排生产；车间负责统计每天的产量，以《生产记录表》的形式反馈给生产部，生产部统计每日生产的完成情况，作为制订下月计划的参考。
5.2   生产前的准备
5.2.1 生产部负责人和品控人员，每班前依据当天的《日生产计划》，对以下内容进行核对：
A、当班生产所需要原料、内外包装材料数量和质量是否满足要求；
B、生产设备、计量仪器是否处于正常状态，工器具是否满足要求；
C、车间内外环境是否满足生产要求；
D、生产工人数量是否足够和精神状况是否良好；
E、《产品配方》和《工艺书》是否得到确认。
核对后生产部负责人和品控人员在《日生产计划》确认栏内签字。
5.2.2仓库员在领取原料前，依据《日生产计划》，仔细计算原料领用量，填写《原料库原料发放单》。不得**量领料，避免增加退库量，以节省人力物力。
5.2.3 仓库管理人员在原料发放前，按《原料库原料发放单》上的原料名单，仔细检查：
A、外包装是否完整，退库原料包扎完好；
B、是否在有效期内；
C、是否有异味、结块、变色等现象。
5.2.4 生产前的清洁卫生工作：生产部主管在生产前组织生产人员按GMP的要求，做好清洁卫生工作。

公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：
a）内部来源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部来源（如：标准、学术交流、会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。
http://iso9001fsc.b2b168.com