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1目的
对产品质量先期策划（APQP）和新产品设计与开发进行规范化管理，使产品和制造过程设计关注于产品防错和持续改进，而不是事后找出错误，确保以的成本及时向顾客提供的产品。
2范围
2.1适用于新产品设计与开发的产品质量的先期策划。
2.2适用于老产品及制造过程局部改进的先期策划与设计。
3职责
3.1管理者代表负责APQP的总体策划和监督。
3.2生产部负责组织成立APQP多方论证小组。
3.3产品项目组负责APQP和过程设计和开发的归口管理。
3.4 APQP多方论证小组成员及相关部门负责开展APQP各阶段的具体活动。
3.5品质部负责产品试验、测量系统分析（MSA）和统计过程控制(SPC)分析。
3.6车间负责初样制造和产品试生产。
4工作程序
4.1 计划和项目的确定
4.1.1业务部与顾客初步达成产品生产协议后，通过评审确认了制造可行性后，总经理批准《新产品制造可行性分析报告》给生产部，批准成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组由技术、生产、采购、质量、销售、财务、总务部等方面人员组成，必要时可邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3总经理批准产品项目组编制的《APQP小组任命书》后，APQP小组成立，任命APQP小组组长。小组组长负责确定小组内成员的职责及工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，做好APQP各阶段的组织和协调工作。
4.1.4 APQP小组不是常设组织，而是根据某一新产品开发或老产品改进的需要而成立的临时性组织，待预期任务完成，产品转入投产后，该小组即宣告解散。
4.1.5 APQP小组组长应组织APQP小组成员学习开展APQP活动方法的相关文件，如统计过程控制（SPC）技术、潜在失效模式及后果分析（FMEAS）方法、生产件批准程序（P**）、测量系统分析（MSA）等。
4.1.6 APQP小组组长组织编制《APQP工作计划》，经APQP小组成员讨论后，呈送总经理批准。批准后的《APQP工作计划》下发有关部门实施。《APQP工作计划》应随着APQP的进展适时进行修订。
4.1.7 管理者支持
1) APQP小组在计划和项目确定阶段工作结束时，开小组会议，进行这一阶段工作的总结评审。邀请有关主管参加，以获得其支持并协助解决相关问题。
2) 评审APQP小组是否已满足APQP阶段所有的策划要求，关注的问题是否已写入文件，并列入解决的目标。
3) 总结评审时，主管应承诺协助解决相关未解决问题。总结评审的结论应记录于阶段的《管理者支持》。
技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

1 以往管理评审所采取措施的实施情况
2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4  顾客满意和相关方的反馈
5 质量目标的实现程度
6  过程绩效以及产品和服务的符合性
7  不合格以及纠正措施
8 监视和测量结果
9 内外部审核结果
10 外部供方的绩效
11 资源的充分性
12  应对风险和机遇所采取措施的有效性
13 改进的机会
14  不良质量成本报告
15 过程有效性
16 过程效率
17 产品一致性
18 工厂、设施和设备计划，确保制造可行性
19 预见性和预防性维护计划
20 设备维护绩效
21 顾客记分卡的评审
22 现场失效

1、生产控制程序
2、监视和测量控制程序
3、应急计划控制程序
4、6S活动要求
5、设备安全操作规程
6、作业书

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》
1、未顾客满意度状态，导致市场占有率下降。
2、不掌握公司市场占有率情况，导致公司业务处于劣势。
3、不及时了解或处理顾客意见，导致顾客满意度下降。
4、客诉问题分析未及根源，纠正措施效果不佳，导致问题反复发生。
5、客户投诉未及时回复，导致客户不满意。
6、没有通过顾客平台及顾客记分卡了解顾客反馈的信息，导致顾客不满意加剧。
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