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iso9001质量管理体系的主要内容是什么
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

一 、物料及追溯性管控：
1 是否有文件化的程序规定符合产品规格的检验方法？（例如：MIL-STD-105E） 2 有，但不齐全 1
2 是否有一个程序和记录来料的质量指标（例如：尺寸、外观、结构、功能等）得到有效量测和验证？ 1 2
3 采购物料或成品出货是否有可追溯性标识？（例如：条码、标签、系例号、批号、日期码等）。 1 2
4 进料检验过程中，待检品、合格品、不良品、是否有明确标识和隔离、检验记录是否有追溯性？ 1 2
二、不合格品管控：
5 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求（1.不合格品的评审（含客诉）2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪） 1 2
6 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施？ 1 2
7 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用（含数量、出货地等）。 1 2
8 是否有一个程序和记录对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试？ 1 2
三、搬运、储存及包装：
9 是否有书面的物料搬运、储存作业书来防止物料变质和安全风险，并维持受控的储存条件，同时物料要遵守先出的原则？ 1 2
10 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件（温、湿度 静电等）并有记录有效执行，程序中是否有规定**储存期物料的确认和处理方法？ 1 2
11 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运？ 1 2
12 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性？ 1 2

1. ISO9001认证目的：
确保各部门能够*、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，文件内容时，程序文件和书、表单按页版本递增，质量和环境管理手册按版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或版本。

关于ISO9001认证：
1. 目的：
对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。
2. 范围：
适用于对公司质量管理体系的运行状况、质量方针、目标的评价。
3. 权责：
3.1. 总经理负责主持管理评审活动，管理者代表负责策划和准备管理评审活动。
3.2. 各部门主管负责准备和提供与本部门有关的评审所需资料，并负责评审中提出的纠正预防措施和改进措施的实施工作。
4. 定义：
4.1. 质量管理评审：就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
5. 工作程序
5.1. 管理评审计划:
5.1.1. 年度管理评审计划:
a） 一般情况下,管理评审每年(12个月内)进行一次,对该年度的质量,环境体系运行情况进行评审.
b） 管理者代表编制年度管理评审计划,提交总经理批准.
c） 年度管理评审计划的内容应包括:
 评审目的;
  评审组织;
 评审内容;
 评审的准备工作要求;
 评审进度安排;
5.1.2. 适时《管理评审计划》:
a） 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审;
 当公司的组织结构. 产品结构. 资源发生重大改变与调整时;
 当公司发生重大质量. 环境事故或相关方连续投诉时;
 当法律. 法规. 标准及其它要求发生变更时;
 当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审.
b） 管理者代表编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准. 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对5.1.2中某一具体事项。
审批发证：
认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
认证监督制度：
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理：
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
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