食品安全体系认证 沈阳FSSC22000认证标准

1． 目  的：
1.1以预防保养为手段，使生产设备能够确保实际的生产能力及正常运转；
1.2确保工装的设计、制造、维修与保管得到有效控制，以保证生产的顺利进行；
2． 范  围：
2.1公司所属与生产有关的生产设备的登记、保养、维修与报废管理。
2.2公司所属工装的设计、制造、验证与使用控制。
3． 权  责：
3.1生产部：生产设备日常保养与维护和工作环境提供、保持。
3.2生产部：生产设备的登记管理、定期保养与维护；工装的设计、制造、维修与管理。
4． 定  义：
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》和ISO22000:2018中的定义及术语及下定义。
4.1工艺装备：简称工装，是产品制造过程中所用的各种工具的总体，包括夹具、、量具、检具、钳工和工位器具等。
4.2工位器具：指工具箱、料箱、工件箱、工具架、料架、运输小车、托盘等物品。
5． 作业内容：
5.1生产设备的管理
5.1.1生产设备的提供
5.1.1.1对于公司重大的生产设备的需求，由总经理按照公司的发展规划、市场前景、投资方向、生产能力及人员能力等情况进行确认并提供；
5.1.1.2生产过程中使用的基础设备（如搬运工具、软件、通讯工具等），由生产部门主管或仓管人员提出需求，经总经理批准后，由采购人员按照《供方与采购管理程序》的规定进行采购；
5.1.1.3基础设备的领用应遵循公司规定的手续，采用以旧换新、及时归还、领用登记等方法对其进行基本控制。
5.1.2生产设备的登记
5.1.2.1凡影响产品过程能力的生产设备，均须由生产部统一进行管理，建立包含生产设备名称及相应出厂编号、制造商、使用部门、运行状况等内容的《机仪器设备清单》，以明确生产设备的使用状况，设备编号原则为SCSB（表示生产设备）－流水号（XXX）。
5.1.2.2生产设备或基础设备的使用说明书、设计原理图等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.1.3生产设备的使用
5.1.3.1生产设备的使用应按照生产设备的操作说明书进行，必要时，由设备管理人员编制《设备操作规程》，明确操作步骤及注意事项等内容。
5.1.3.2生产设备操作人员在操作各类生产设备前，应由设备管理人员或有经验的操作人员对其进行培训或，使其熟悉生产设备或工装的性能，掌握生产设备的安全使用方法和保养注意事项。重点工作的生产设备操作人员在培训或考核合格后，应按照《人力资源管理程序》进行记录。
5.1.4生产设备保养作业
5.1.4.1 生产作业人员在生产设备操作过程中，应进行日常保养工作，保持生产设备的清洁，生产设备的表面应无严重灰尘、无油污、无泡、冒、滴、漏等现象，每天对生产设备进行必要的擦拭或加润滑油等，具体见《设备、设施清洁管理规范》，并将保养情况记录于《机器保养记录表》。
5.1.4.2 主要重大生产设备的故障点检须每日由生产设备操作人员进行，并将所发现的故障记录在《机仪器维修记录表》上，故障点检结果作为维修及保养依据。
5.1.4.3所有生产设备的定期保养（周保养、季度保养或年度保养等）或点检，应根据公司设备的实际状况由设备管理人员编制相应的《生产设备保养计划》，经主管人员批准后，由设备管理人员按照计划，依据相关的生产设备保养常识及规定进行保养或检修作业，并将结果记录于《机器保养记录表》上。
5.1.5  生产设备维修作业
5.1.5.1 当生产设备发生以下故障时，作业人员应立即通知设备管理人员进行及时维修，以保证生产正常进行。
A． 受到损伤、摔落、破坏而影响其性能时；
B． 过载或操作失误而影响其性能时；
C． 生产设备不能正常运转时；
D． 对生产设备的性能表示怀疑时等；
5.1.5.2 生产设备维修作业由设备管理人员进行故障排除或调整，对不能修复的生产设备，可通知生产设备供应商进行售后服务，必要时，聘请外面维修。
5.1.5.3  生产设备维修结果应记录于《机仪器维修记录表》上。
5.1.6生产设备报废作业
5.1.6.1生产设备故障不堪修复或生产设备**出使用寿命并无法使用时，由生产部主管上报，总经理核准后，进行报废处理。
5.1.6.2生产设备报废后，须由权责单位记录在《设备报废封存申请表》中。
为了确保产品能够满足要求，从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑，公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境：
a) 符合国家法律法规要求；
b) 舒适，有利于员工的健康；
c) 工作现场整齐：各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通，物料排列整齐，产品分类、分状态、分规格存放和标识；
d) 工作现场清洁：工作场所周围经常清扫，保持清洁干净；
e) 工作现场有序：各场所、物流顺畅，光线适度，空气流通，操作者保持精心、细心、全心全意精神状态;
f) 安全消防设施齐备存放，禁止烟火，无任何安全隐患。
j) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围，加强员工之间的团结协作，鼓励员工发挥自己的潜能，开展创造性工作；
h) 积极取得外界及客户的认同，创造良好的外部环境。
工作环境不于厂区或建筑物内，还可能包括周边及外部区域情况，如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。

维护设备的“四会”(会使用、会保养、会检查、会排除故障)要求:
1会使用
设备操作工人要熟悉设备的性能、结构、传动原理和加工范围,熟知设备的操作规程和产品工艺要求，并能正确地按工艺规程选择运行速度、压力、行程、走刀以及传动和操作等各项参数，正确使用设备。
2会保养
设备操作工人应经常保持设备内外清洁，做到上班加油、下班清扫;保持滑动面无油垢、无锈蚀、各转动装置运转正常,按润滑图表规定加油、换油、保持油路畅通,油标醒目、油毡、油线清洁完整，无油污，冷却液使用合理。
3会检查
操作工人懂得日常检查标准(设备完好、日常点检、定期点检维护保养检查标准)和项目，掌握检查方法和基本知识，了解设备精度检查项目及检查标准，并能按照日常点检规定的项目进行日常检查。
4会排除故障
操作工人能鉴别设备正常及异常现象，判定异常状态的部位和原因。当设备出现异常时能及时采取措施排除故障，自己不能解决的要及时报告并通知维修人员共同处理.要参加检查分析设备事故，查明原因，吸取教训，提出预防措施。

实行定人定机，凭证操作设备；
经常保持设备整洁，按规定加油、换油,使设备得到合理润滑，按规定要求维护好设备；
遵守安全操作规程；
管好工具、附件，不得丢失；
发现故障立即停机检查，自己不能处理的应及时汇报车间检修。
维护设备的四项要求:
整齐
工具工件附件放置整齐；安全防护装置齐全，线路管道完整。
清洁
设备内外清洁；各滑动面及丝杆、齿轮、齿条等无油污无碰伤；各部位不漏油、不漏水、不漏气；铁屑、垃圾清扫干净。
润滑
按时加油、换油、油质符合要求，油壶、油杯、油毡、油线清洁齐全,油标明亮,油路畅通；
安全
实行定人定机,熟悉设备机构和遵守操作规程，合理使用设备,精心维护设备，防止事故的发生。

外部沟通
公司建立、实施和保持外部沟通的方式，包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等，沟通公司的产品在在食品安全方面的信息，特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。
外部沟通由食品安全小组负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。
应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括：
a) 供方，沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息。
b) 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理包括对其修改，以及顾客反馈，包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。
c) 食品主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；
d) 从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。
如下沟通记录应予以保持：
a) 公司产品中的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知食品安全危害，记录于终端产品特性描述和标识。
b) 来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。
c) 合同和订单信息（见7.2）。
d) 客户投诉的信息（见7.2）。
沟通的基本信息，如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时编制沟通报告。
术语和定义 1） 质量：一组固有特性满足要求的程度。
2） 产品：过程的结果。
3） 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
生产过程的控制 销售级 4） 将顾客订单转化为《定货单》，转发给生产部。
生产部 5） 填写《生产通知单》通知各车间作好生产准备，并组织生产。
6） 各生产车间依据生产实际需要，可到仓库领料。
7） 生产必须的作业标准、操作规则，必须存放在操作现场，以便取阅，并保持为相应的有效版本。
8） 各工序的生产作业人员应严格按照生产作业要求进行生产，并对自己生产出来的产品进行自检。
9） 各生产车间将每日生产情况记录于《生产日报表》（切袋）、《工作流程表》（印刷、复合）等相关报表。
10） 物品摆放整齐。生产现场应保持应有的清洁卫生，保持搬运通道畅通。
品管部 11） 生产出的半成品和成品分别由质检员按《产品的监视和测量管理程序》进行检验，合格品由生产车间转入下一道工序，或直接入库，不合格品则按《不合格品管理程序》处理
过程的监视和测量 生产部
品管部 12） 生产设备操作员正确操作、保产设备，维修人员对生产设备进行维修，以保证生产能力。
13） 品管部质检员对生产过程中的半成品和成品进行检验，以确保产品是符合性。
14） 生产部和吕管部须对生产工艺运行善予以控制。
15） 生产人员和质检员发现生产异常时，应立即向相关上级主管报告异常情况 ，必要时按《纠正和预防措施管理程序》要求相关责任部门提出纠正和预防措施，并跟进纠正和预防措施的实施与效果。
生产和服务提供过程的确认 生产部 16） 本公司的熟化工序为过程，必须予以确认：
A）制定相关工序作业、设备操作书，如《熟化作业规定》。
B）设备的认可：正确操作、保产设备，维修人员对生产设备进行维修。
C）人员的鉴定：作业人员必须经过培训、考核合格后方可上岗。
D）作适当的生产和验证记录
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