惠州ISO9000认证机构需要那些材料

ISO 9001:2015为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO 9001:2015规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
法律法规要求可称作为法定要求。

1 识别不合格
1.1 各相关部门可通过收集顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析的输出、顾客不满意情况、进料、过程、工具以及加工设备和设施及成品的测量结果等各种检查、检验及分析方法来识别不合格。
1.2 各相关部门可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息来识别潜在的不合格。
2 提出通知
识别出的不合格由品管部视不合格严重程度开《不合格品处理单》及《纠正措施单》给权责部门。
3 原因分析
3.1 权责部门接到通知单后，*调查现状，并采用统计技术或试验等方法,召集相关部门共同解析发生原因。
3.2 被通知识别出的不合格，各相关部门须视为重要及**处理之事务，以减少损失。
3.3 原因明确的，需立即提出纠正措施方案。
3.4 经讨论问题较严重或原因仍不明确的，需成立专案改善小组,经一级主管核准后执行。

1. 目的
1.1 通过对在产生生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混用，并通过性标识及其记录系统实现可追溯要求。确保产品从进料开始到出货给客户的过程中，在任何点的生产、储存、品质状况均能获得鉴别。
1.2确为已进入消费市场的产品发生召回要求时，确保有本企业标志的产品在任何时候从市场召回
时都可能有效、快速和完全进入调查程序，并实施召回。保产品符合规定要求的标识进行有效
控制，满足客户需求和期望，更有效的进行质量追踪。
2. 范围
适用于本公司所有的生产物料、半成品、成品以及用户退回的产品。
3. 权责
3.1 仓储部：
对入库及出库的成品、原物料的数量、规格作明确标示；并详细记录成品、原物料收发的过程、批次，以利追溯。
3.2 生产部：
负责指导车间进行食品安全生产和过程控制。负责生产过程中的原物料、半成品、成品的标识、分区摆放和维护，对供给的原料按标准作业流程作业，做相关生产记录。
3.3 品管部：
对原物料进厂到成品出厂的全过程检测记录的完整性、标示的正确性作查核，以保证出厂成品的可追溯性，对半成品及成品的实时监控，根据测试，确定产品是否存在安全危害或潜在的危害，明确产品的合格与否。必要时组织相关部门对产品质量问题进行追溯。产品出厂后发生异常，主导产品的召回。
3.4 营销部：
负责产品的售后服务工作，并及时反馈品管部。

经确认后的纠正措施，必须立即执行，同时必须明确权责部门，落实职责，切实执行。
检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，品控员需依据标准，通知生产单位进行原因分析，拟定改善完成日期；对评估为不合格的供方由采购部对其要求采取纠正措施；对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正措施单》交到责任单位进行改善；质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关单位依目标值评估后采取纠正措施。纠正措施在实施过程中，品管部必须进行监控，确保措施有效执行。
纠正措施完成后，品管部及权责部门必须对其效果的有效性进行验证，无效或效果不明显须重新解析原因及提出新的或更有效的纠正措施。
效果维持与标准化
纠正及预防措施实施后，确认效果明显，必须变更相关之程序，同时需修改相关的品质文件。
管理评审
纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理审查的输入。
记录归档
各项不合格的原因、纠正措施及其处理结果等方面内容必须记录归档，执行单位和跟踪确认单位必须及时如实记录。以利统计分析及品质追溯。

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