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质量管理体系及其过程
4.4.1公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b.制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源;
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果;
h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
4.4.2 在必要的程度上,公司应:
a.保持形成文件的信息以支持过程运行;
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
作用和承诺
5.1.1总则
本公司管理者应证实其对质量管理体系的作用和承诺,通过:
a.建立公司管理方针,并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;
b.在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。
c.建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。
d.建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;
e.建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献,增强体系持续改进和创新;
f.管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其作用。
5.1.2以顾客为关注焦点
管理者应证实其以顾客为关注焦点的作用和承诺,通过:
a.对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;
b.顾客要求得到确定和满足;
c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;
d.保持以增强顾客满意为焦点;
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的监控,从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料,以供评价质量管理体系的适宜性和有效性,并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析,为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括:
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
注:数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析,识别需改进的内容,并落实责任部门实施改进。
本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标,确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神,并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持,应与总目标保持一致;
b.质量目标应具体,具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的,能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关,如:产品的检验合格率,客户满意度等等;
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计,确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标;
f.各项质量目标必须形成书面文件,并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,如悬挂在公司的公告栏上等。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,必要时进行更新;
为了确保策划的质量目标得到有效的实施,组织应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何完成;如何评价结果。
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