产品规格ISO9001质量管理体系认证包装说明iso9000质量管理体系认证
1. 目的：
有效控制与客户相关的过程，确保公司有能力满足客户要求，增进客户满意。
2. 范围：
适用于明确和评审产品要求，与客户进行有效沟通等活动的管理。
3. 职责：
3.1. 业务部：负责组织与实施订单评审；
4. 作业内容：
4.1. 客户订单接收：
4.1.1. 接到客户订单或签约意向时，业务部应对订单/合同情况进行确认，通过电话或口头联络的订单应确定客户对产品的要求并保持记录，必要时传真客户确认“订货单”。
4.1.2. 客户提供的订单由业务部负责保存和建档，客户有提供财产由业务人员接收并登记，客户有规定回收期限的物品应及时归还客户，其余物品由保管部门按照正常要求自行管理。
4.2. 业务接到订单或签署合同时，应确定有关产品的要求，包括：
4.2.1. 客户规定的要求，如订单数量、质量要求、包装方式、价格、付款方式、交货日期、交货地点、运输方式等方面要求；
4.2.2. 客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
4.2.3. 有关产品相关的法规要求等；
4.2.4. 公司确定的任何附加要求。
4.3. 订单/合同评审管理
4.3.1. 业务负责组织订单/合同评审，确保与产品相关的要求得到规定，与以前表述不一致的订单/合同或其要求已经解决，公司有能力满足各项规定的要求。
4.3.2. 根据客户提供样品或要求，业务员对订单/合同进行评审，签署意见或确认签名，必要时报总经理批准。
4.3.3. 对于重要的订单或数额较大的订单，业务员对订单/合同要进行综合评审，填写“合同评审表”进行客户需求的确认后, 必要时，组织相关人员（如业务部、采购、采购验证人员、总经理等）进行评审（主要是价格、供应商交货能力等方面），在客户订单注明所采取的任何措施，与客户达成一致意见后，再订购合同书上签名和签公章。
5.3. 批准：
5.3.1. 质量和环境管理手册、程序书均需提交各部门主管审阅，确保文件接口明确，适宜于公司运行。
5.3.2. 依文件审查及核准权责（3.权责）由相关权责人员对文件进行审查、核准，确保文件是充分与适宜的。
5.3.3. 如文件会签、审查或核准不通过时，应退回各文件制订部门进行修订完善。
5.4. 发放：
5.4.1. 经核准的文件，办公室负责将其登录于“文件总览表”，记录文件名称、文件编号、版本、制订部门等内容。
5.4.2. 文件分发范围及数量均由管理者代表确定。 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
5.4.3. 表单允许使用单位参考“记录汇总表”中版本复印使用。
5.4.4. 收文单位在“文件分发回收记录表”上签收，注明文件名称和分发份数及签收人。
5.5. 使用：
5.5.1. 在各部门主管应确保文件使用处获得有关版本的适用文件，如有遗失、缺页、破损、模糊不清或追加等均需经管理者代表核准后由办公室补发或更换。
5.5.2. 使用者应防止文件丢失、破损、受污，不得在受控文件上乱涂乱划，确保文件的清晰，不准私自外借和复印文件。
质量管理体系策划内容及要求
a、依据满足顾客和有关法律法规要求、增强顾客满意的宗旨，确定需达到的质量目标。
b、为实现质量目标，识别和建立所需的全部过程，确定过程之间相互作用、过程顺序和相互接口。对过程输入、输出及开展的活动以及配备的资源作出相应规定；
c、规定过程的监视、测量和分析的准则和方法，获得必要的过程监视信息并进行分析，针对分析结果采取必要的措施，确程策划结果和过程持续改进
d、质量管理体系策划的结果（包括更改）应形成适宜可操作的文件；
4.4 质量管理体系策划输出文件的编制原则
a、应参照质量手册有关内容，符合本公司质量方针和质量目标要求，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件有关内容协调一致。
b、可引用已有文件内容，并根据特殊要求增加新的内容。
4.5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放，执行《文件控制程序》。
4.6 质量管理体系策划过程监视
4.6.1各部门在执行中应按照策划输出文件规定的内容、进度和要求进行控制，并将执行情况、存在问题及时反馈到办公室。
4.6.2 办公室对策划实施情况进行检查和验证，协调相应资源，填写《质量策划实施情况检查表》并报告给管理者代表和总经理。
分析现有的控制措施
1）针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的控制措施（如：制度、规范、操作指引等；
2）分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响；
3）《风险和机遇评估分析表》会自动算出风险的值；
4）风险系数=风险严重度评分*风险频度评分*风险可探测性评分
5）风险等级分为：低、中、高三个级别。风险值≤12，风险等级为低；12＜风险值≤24，风险等级为中；风险值＞24，风险等级为高。
6）中、高级别风险必须采取措施减少或风险处理，低级别风险可以不处理。
5.3风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
a.风险接受；
b.风险降低；
c.风险。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
5.3.1风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
a. 采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
b. 造成的损失较小且重复性较高的风险；
c. 既无有效的风险降低的措施，又无有效的风险的方法时；
d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险。
5.3.2风险降低
风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
a. 采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
b. 无法消除风险或暂无有效的措施风险时；
c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性风险。
4.3. 岗位能力的评价
4.3.1. 评价时机
a. 生产工艺的调整。
b. 相关方的不良信息反馈。
c. 公司业务发展变化。
d. 质量和环境体系有重大变化。
e. 职责加重、工作内容/工作范围扩大。
f. 新工艺、新设备的采用。
4.3.2. 人事和部门主管依据岗位要求对在岗员工的工作能力进行评价。
4.3.3. 评价合格后，考虑员工是否需进一步培训提升其管理能力或作业速度或作业技能。
4.3.4. 评价不合格的，如需再培训者，由负责人编制培训课题进行培训，如需转岗或采取其它措施，部门负责人应向行政部提出申请，经核准后方可实施。
4.4. 培训管制
4.4.1. 培训计划
a. 行政部根据公司发展趋势、岗位培训需求及各部门反馈意见，编制每年度“教育训练计划表”，经管理者代表批准后分发各相关部门。
b. 培训计划包括培训对象、时间、内容、讲师及考核方式等内容。各部门主管根据计划适时安排培训，如需调整应通知行政部。
c. 计划外培训，由申请部门主管向管理者代表说明训练目的，内容及受训名单，填写“教育训练申请报告”经批准后转交行政部安排实施。
4.4.2. 培训准备：
a. 选择教员如主管或有经验的专业人员，确定适合的培训方式，如操作示范或讲课；
b. 确定培训内容、时间、场所，如车间或教室；
c. 收集相关培训器材，如电脑、投影机、白板、书写笔、道具；
d. 必要时，做好培训费用预算。
质量管理体系策划文件的更改
4.7.1 质量管理体系策划文件的更改，由更改部门提出，填写《文件更改通知单》，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改。
4.7.2 当本公司质量管理体系发生变更时，对这种变更应进行质量管理体系策划。在质量管理体系发生变更期间，总经理应确保质量管理体系正常运行，规定与变更有关的运行过程和相关资源，采取相应的措施，确保质量管理体系的完整性。
4.8 质量管理体系策划有关文件和记录由办公室负责归档保存。
目的
对设备及其它基础设施购置、安装、调试、验收、维护保养、检修、备件计划、维修成本、报废等全过程进行管理，使设备及其它基础设施保持良好的技术状态，确保正常生产和满足产品质量的要求。
2. 适用范围
本程序适用于本公司所有生产设备、工装、厂房及其它基础设施的管理。
3. 职责
3.1 生产部是本程序的归口管理部门，其职责如下：
3.1.1 负责组织对生产设备、模具、工装及其它基础设施的安装、调试、验收。
3.1.2 负责设备、模具、工装及其它基础设施的维修、保养、备件计划的制定以及封存、报废的管理。
3.1.3 负责编制与设备、工装、工具及其它基础设施相关的管理制度，负责设备、模具、工装及其它基础设施维修保养记录的管理工作。
3.1.4 负责制定设备、工装保养规程，监视保养实施情况。
3.1.5 负责控制并降低设备、工装及其它基础设施的维护成本，提高经济效率。
3.1.6 负责设备、工装故障及使用情况的统计分析，持续改进设备管理工作。
3.1.7 生产部负责设备有关资料的归档和保存。
3.2 采购部负责组织对操作人员进行设备操作技能培训。
3.3 设备使用部门参加设备的验收；负责设备的使用与维护、保养工作。
4. 工作程序
4.1 新设备管理及旧设备改造
4.1.1生产部根据生产设备的运行、使用情况，在需要更新/改造时组织相关人员共同研究，提出书面的《新设备需求计划》，提供设备的技术标准。上述计划经总经理批准后实施。
目的
确保我司的质量方针、目标的指导性和适宜性，并得到有效的贯彻和实施。
2 范围
适用于我司质量方针、目标的制定、宣传、贯彻实施、考核分析、修正涉及的所有部门和过程。
3 术语
（无）
4 职责
4.1总经理负责本公司质量方针的制定,及组织质量目标的制定.
4.2管理者代表协助各部门制定部门质量目标.
4.3行政部负责公司质量方针、目标的宣传.
4.4各部门负责本部门质量方针的贯彻,质量目标的实施和记录分析.
4.5管理者代表负责对各部门质量目标实施情况进行跟踪考核.
5工作流程
5.1质量方针、目标的制定
5.1.1 总经理在综合考虑公司战略目标和经营计划的基础上制定公司质量方针.
5.1.2总经理组织相关部门,在公司质量方针的指导下，充分考虑当前状况和今后一段时间内的发展要求制定公司质量目标。
5.1.3 管理者代表协助各职能部门对公司质量目标进行分解,制定各部门质量目标.
5.1.4 质量方针、质量目标(包括部门质量目标)经总经理批准后生效。
5.2质量方针、目标的宣传
5.2.1 行政部制定《质量手册》，质量手册必须围绕质量方针及质量目标的精神进行制定。
5.2.2 行政部可采用宣传栏、讲座、早会、贴标语等方式对公司质量方针、目标进行宣传，确保质量方针得到全体员工一致的理解。
4.4.3. 培训实施
a. 受训人员如有训练课程的经历或技能，且能提供充分的证据，经培训讲师认可后，可免去相应的培训项目，行政部负责将相应的材料放入员工档案。
b. 行政部根据培训计划要求，负责组织及协调公司的培训工作。
c. 培训讲师和行政部应组织受训人员在“教育训练记录表”签到，并记录学员出勤情况。所有员工培训记录由行政部负责保存。
d. 外部训练课程由行政部根据教育训练计划通知受训部门主管安排外训人员准时参加培训，培训取得的有关资料或*证明文件应交行政部保存。
e. 通过培训，应确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现公司质量目标做出贡献。
4.4.4. 培训有效性评估
a. 员工培训可通过课堂提问、书面考试，或实际操作评估其有效性。
b. 书面考核：由培训讲师拟定考核（满分为100分），对参加培训人员进行考核，达60分以上者，列为合格。
c. 课堂提问：课堂上随机抽问相关课程内容，当场回答正确后，列为合格。
d. 实际操作：培训前后比较，通过培训有较大进步并能胜任岗位要求，列为合格。
e. 考核成绩由培训讲师记录于 “教育训练记录表”中，课堂提问及实际操作考核，可用“合格”或“不合格”标注。
1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织*专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防鼠、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得修改和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。
-/gbafcji/-
http://iso9001fsc.b2b168.com
